Certifikati in Dovoljenja

Naprava ResQ je medicinski pripomoček razreda I, ki je skladen z zahtevami Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih (MDR).
Vse uradne certifikate in registracije je mogoče preveriti na spletnih straneh pristojnih organov Evropske unije in Romunije.

Registracija v EUDAMED

Naprava ResQ je vpisana v evropsko podatkovno bazo EUDAMED, kjer so na voljo tehnični podatki in status skladnosti:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device/10fa18eb-d2be-49f9-861a-fa26de9ab8bf

UDI-DI: 6975112147014
Klasifikacija: Medicinski pripomoček razreda I
Veljavna uredba: Uredba (EU) 2017/745 (MDR)

Dovoljenje ANMDMR

Podjetje REAL VISION AGENCY SRL, pooblaščeni distributer ResQ za Srednjo in Vzhodno Evropo, je registrirano in odobreno pri Nacionalni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke Romunije (ANMDMR).
Dovoljenje je mogoče preveriti na uradni spletni strani agencije:
https://avize.anmdm.ro/public

---

ResQ izpolnjuje vse veljavne evropske standarde za medicinske pripomočke razreda I ter zagotavlja varnost, kakovost in popolno skladnost za uporabnike v celotni Evropski uniji.